Innføring av ny og kostbar teknologi - Tysabri

Rådet anbefaler systemet etablert i de 5 RHFene videreført inntil videre, og at pasientene som har startet behandlingen fortsetter.

Rådet ber SHdir om å snarlig utarbeide en nasjonal retningslinje som bidrar til å harmonisere bruk, samt sikre klare indikasjonsgrenser, oppstart, oppfølging og avslutning av behandling.

Rådets leder Bjørn Inge Larsen innledet kort om saken. Karianne Johansen i Rådets sekretariat presenterte kort sakens problemstillinger og forslag til vurdering.

Enkelte medlemmer i rådet påpekte at behandling med Tysabri i RHFene allerede har faglige kriterier som må diskuteres og godkjennes av en fagansvarlig ved universitetssykehuset i RHFen. Det ble påpekt viktigheten av ordnet bruk og at Sosial og helsedirektoratet allerede har fått i oppdrag å utarbeide nasjonale retningslinjer for bruk av Tysabri. Det ble henvist til at for kostbar behandling som dekkes av NAV, har man ordningen med individuell refusjon § 10 a der det finnes særlige grunner til likevel å refundere et legemiddel for den enkelte pasient. Dette systemet eksisterer i midlertidig ikke ved legemiddelbehandling i spesialisthelsetjenesten.

Rådet diskuterte grenser for hva som kan betraktes som kostnadseffektiv behandling, slik som mange andre land har forsøkt å holde seg til. Det ble påpekt at dette er et grensefelt, der det alltid vil være skjønnsmessige vurderinger, som for eksempel antall pasienter som omfattes og sykdommens alvorlighetsgrad. Rådet påpekte at det er viktig å ha gode prosesser for håndtering og introdusering av ny og kostbar teknologi. Det ble også henvist til et pågående arbeid i Sosial og helsedirektoratet angående kostnadseffektiv behandling i helsetjenesten. Dette vil bli presentert som en egen sak for Rådet i et senere møte.

Enkelte medlemmer påpekte at kommunehelsetjenesten også er involvert der kostnadene ved pleie og omsorg er store, da sykdommen er invalidiserende. Av den grunn bør samfunnskostnaden også inkluderes i en helseøkonomisk vurdering.